通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告,近期發現,2023年1月1日~2025年2月14日期間生產的部分Carestation 620/650/650c在容量控制通氣(VCV)模式下無法提供有效機械通氣。對于這些麻醉系統,可通過壓力控制通氣(PCV)、壓力控制容量保證(PCV-VG)模式,或手動通氣方式實現有效通氣。通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司對其生產的麻醉系統(注冊證號:國械注進20183080068)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表(點擊下載)
2025年04月21日
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