近日，眾生藥業宣布，其自主研發的1類創新藥昂拉地韋片（商品名為安睿威）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，適用于治療成人單純性甲型流感患者，為流感治療領域帶來了新的選擇。
甲型流感傳染性強，常引起季節或局部爆發流行，甚至是世界大流行。盡管流感多為自限性，但部分患者因出現肺炎等并發癥或基礎疾病加重發展成重癥病例，少數病例病情進展快，可因多種并發癥而死亡。柳葉刀報道，中國正常年份死于流感相關的患者約8.81萬人。
昂拉地韋是一款小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，眾生藥業擁有全球自主知識產權，能夠實現對甲型流感病毒的精準打擊。
臨床前研究結果表明，昂拉地韋對多種甲型流感病毒的抑制能力顯著。優于神經氨酸酶抑制劑奧司他韋以及核酸內切酶抑制劑瑪巴洛沙韋，且對于奧司他韋耐藥的病毒株、瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很強的抑制作用。
從靶點來看，當前全球僅有6款處于積極狀態的PB2靶點藥物在研，其中僅有2款進入臨床開發，昂拉地韋獲批具有開創性意義。
5月20日，眾生藥業第五屆工商合作高峰論壇現場，昂拉地韋片“亮相”，該藥憑借全球首創靶點、快速、強效、低耐藥特性及安全性優勢，有望成為流感治療的新標準，滿足臨床對高效抗病毒藥物的迫切需求。
目前，國內有16款甲型流感化藥進入臨床開發階段，此前已有奧司他韋、帕拉米韋、瑪巴洛沙韋、瑪舒拉沙韋獲批上市，本次昂拉地韋成為國內獲批的第5款甲流化藥。
近年來，眾生藥業主要聚焦呼吸抗病毒和代謝性疾病領域新藥的研發，此前3CLpro抑制劑來瑞特韋（RAY1216）已經在2023年3月獲批上市，昂拉地韋獲批之后，成為該公司的第2款商業化創新藥。
文 | 姚梓婷圖 | 受訪者提供
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