4月25日，國家藥品監督管理局官網顯示，中山企業康方生物自主研發的依沃西單抗獲批新適應癥，單藥用于PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。
全球首創雙特異性抗體藥物依沃西單抗獲批新適應癥。
據介紹，依沃西單抗是由康方生物自主研發的全球首創雙特異性抗體藥物，也是“重大新藥創制”國家科技重大專項支持品種，該藥物通過雙靶點作用殺傷腫瘤細胞。一方面，通過結合T淋巴細胞上的程序性死亡受體1（PD1），解除腫瘤對免疫系統的抑制，使T細胞重新發揮殺傷腫瘤細胞的作用。另一方面，其抑制血管內皮生長因子（VEGF）信號通路，減少腫瘤血管生成，阻斷腫瘤營養供應并改善免疫微環境。
目前，依沃西已經在多個腫瘤免疫核心適應癥的一線治療實現了前瞻性布局，開展了近30項臨床研究，包括Ⅲ期臨床和Ⅱ期臨床研究，覆蓋近20個適應癥，為依沃西在全球范圍內的臨床價值和商業價值兌現創造了領先優勢。
康方生物創始人、董事長、總裁兼首席執行官夏瑜表示，依沃西單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC適應癥的獲批，是腫瘤免疫治療領域又一里程碑式的突破。未來，康方生物將深入挖掘依沃西作為腫瘤免疫治療基石藥物的全球價值，為全球更多患者提供更高效、更安全的疾病解決方案。
采寫：南方+記者 楊慧榮
【作者】 楊慧榮
【來源】 南方報業傳媒集團南方+客戶端
全部評論 （0）