記者最新獲悉，4月28日，聯影醫療自主研發的數字減影血管造影系統（DSA）uAngio AVIVA 獲得美國藥監局（FDA）510（k）認證，是首個且唯一獲準進入美國市場的國產DSA。

DSA是一種廣泛應用于介入手術的醫學成像技術，它通過X射線穿透人體組織，捕捉到組織和血管影像信息，適用于冠心病、心律失常、急性腦卒中等全身血管性疾病及腫瘤的檢查及治療。

此次獲證產品不僅采用全球領先的懸吊八軸空中機器人結構，搭載全球首創“零噪聲”DSA成像技術，在輻射劑量降低70%的情況下，仍可實現微小血管的高清成像。與此同時，它搭載全球獨家的智慧感知系統，支持超過一萬條語音常見指令，結合數字孿生空間，實現手術中醫生與機器自由對話，解放醫生雙手。

據悉，該設備已啟動歐盟CE認證程序，預計于2025年年底完成全球主要市場的準入布局，為全球介入領域提供中國原創的精準解決方案。

原標題：《敲開美國大門、國產首個且唯一！聯影醫療DSA獲美國藥監局認證》

欄目主編：樊麗萍

本文作者：文匯報 唐聞佳