日前，本土企業摩漾生物帶著“優法蘭魔法CC針”正式進軍市場。它是國內首個拿下國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械認證的再生材料，還順利打開歐盟、墨西哥等地市場，標志著中國醫美技術不再跟在別人后面跑，開始領跑全球。

到2024年，中國醫美市場規模突破5000億元，可亂象叢生，合規產品還不到30%。不過，國家很快出手了。2023年，國家藥監局發布《醫療器械分類目錄》修訂草案，對產品臨床試驗和安全性驗證提出嚴格要求；同年，《“十四五”生物經濟發展規劃》鼓勵高端醫美材料國產化，攻克關鍵技術難題。

上海市生物醫藥科技產業促進中心副主任任大偉在發布會現場表示，政策很明確，創新要搞，安全也不能丟。在監管變嚴和市場需求增加的雙重壓力下，醫美企業紛紛轉型，從靠營銷拉客轉向靠技術說話。

優法蘭魔法CC針解決了醫美填充材料的兩大行業難題。摩漾生物靠“樹莓狀通孔結構”微球（ACD-MT?專利技術）與物理交聯專利凝膠（PCD-ETT?專利技術），筑起堅固的技術壁壘。

發布會上，來自德國、沙特、埃及等國的醫美專家和中國同行熱烈交流。德國拉廷根醫美中心執行董事Dr. Stefan Lipp說：“歐洲對降解可控材料需求每年增長25%，但現有產品大多依賴化學交聯技術，優法蘭的物理交聯方案更安全。”

中東地區消費者喜歡立體輪廓，但傳統填充劑在高溫下容易加速降解。埃及醫美協會專家Dr. Youssef關注到優法蘭的長效特性與精準塑形能力，認為這可能是打開中東市場的關鍵。

咨詢機構預測，到2028年，再生醫美材料市場規模將突破200億美元，年復合增長率達18%。現在全球市場還是歐美企業占主導，韓國品牌占據中端市場。同濟大學附屬同濟醫院崔海燕教授指出，如果跨國研究能證明它的長效性和安全性，將推動全球監管認可中國技術。

原標題：《再生材料成新風口，中國醫美技術出圈！》

欄目編輯：王蔚

本文作者：新民晚報 左妍

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