中證智能財訊哈三聯(002900)5月9日晚間公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書,公司藥品氯化鉀氯化鈉注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據公告,此次通過一致性評價的氯化鉀氯化鈉注射液包括三種規格,分別為100ml(氯化鉀0.3g與氯化鈉0.9g)、250ml(氯化鉀0.75g與氯化鈉2.25g)和500ml(氯化鉀1.5g與氯化鈉4.5g),注冊分類均為化學藥品。
氯化鉀氯化鈉注射液主要用于治療各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀性利尿藥等,也可用于預防低鉀血癥,以及洋地黃中毒引起頻發性、多源性早搏或快速心律失常的治療。
截至目前,公司氯化鉀氯化鈉注射液三個規格均為國內首家通過一致性評價,將進一步提升產品的技術水平,有利于提高產品的市場競爭力。
核校:沈楠
(文章來源:中國證券報·中證網)
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