6月5日,萬泰生物發布公告,其子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司和廈門大學共同研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)“馨可寧?9”于近日獲批上市。該疫苗為我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗,打破國外產品長達十余年的市場壟斷。
△馨可寧?9(圖源萬泰生物官方公眾號)
公告中還介紹,過去三十年間,我國宮頸癌發病率與死亡率持續攀升,且呈現明顯年輕化趨勢。我國95.4%的宮頸癌可歸因于7種高危型HPV型別:16、18、31、33、45、52和58型,九價HPV疫苗可以有效預防上述7種高危型別病毒感染導致的宮頸癌,并可預防由低危型HPV 6、11型引起的多種外生殖器或皮膚疾病。
“馨可寧?9憑借獨創的原核表達類病毒顆粒疫苗技術平臺具備了產量高、質價雙優、安全性好的優點,將極大提升高質量疫苗的可及性,保護更多女性健康。”公告提到。
此前,在2024年11月19日,萬泰生物藥業股份有限公司曾發布公告,宣布針對男性的九價HPV疫苗獲準開始臨床試驗。公告中介紹,北京萬泰生物藥業股份有限公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗通知書》,同意公司九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)開展針對男性人群適應癥的臨床試驗。該疫苗的規格為0.5ml/劑,劑型為注射劑。
在萬泰生物研發的“馨可寧?9”獲批之前,默沙東是全球唯一生產供應九價HPV疫苗的廠商。2018年針對適齡女性的默沙東九價HPV疫苗在中國上市后,一度供不應求,形成“搶苗”之風;而現在九價HPV疫苗供應充足,基本不需要搶購預約。
2024年10月,“國產HPV疫苗降價”話題沖上熱搜,沃森生物的二價HPV疫苗“沃澤惠”在山東省疾病預防控制中心采購中中標,單支中標價只要27.5元/支,幾乎等于一杯奶茶錢,引發公眾熱議。
瀟湘晨報記者任彎灣
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