智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，4月7日，CDE 官網(wǎng)顯示，諾華制藥(NVS.US)英克司蘭鈉注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理。根據(jù)臨床進(jìn)展和公開(kāi)資料，Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)推測(cè)該適應(yīng)癥為用于未接受任何降脂治療的動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)中危或低危且低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高的成人患者。

英克司蘭鈉是全球首款也是目前唯一一款降低 LDL-C的小干擾 RNA 藥物，于2020 年、2021年分別獲歐盟、FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常，證明了小核酸藥物在慢病領(lǐng)域的治療潛力。截至目前，該藥已經(jīng)在包括美國(guó)、歐盟以及中國(guó)在內(nèi)的近100個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，在歐盟獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥，在美國(guó)獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥，在中國(guó)獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥。